日前,普利制药发布公告称,碘伏注射液获得荷兰药品审评委员会颁发的上市许可,适应症为神经放射学,包括腰椎,胸椎,颈椎和CT脊髓血管造影。 碘帕醇最早由Bracco开发,是一种非离子,低渗透性的碘化造影剂,广泛应用于腰椎和颈椎脊髓造影,CT和CT增强等各种诊断领域碘伏注射液于1981年5月首次在法国获准上市,此后在其他欧洲国家获准上市,包括意大利,德国,荷兰和英国它于1985年12月获准在美国上市,并于2002年7月在中国上市 碘帕尔注射液是普利制药有限公司研发的首个仿制药造影剂,已分别提交中国,欧洲和美国进行仿制药注册,为共线产品此次获得荷兰药物评价委员会的上市批准,标志着普利制药拥有在荷兰销售碘帕醇注射液的资格,也标志着普利制药成功进入造影剂领域 |
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